ΕΛΕΓΧΟΣ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

Χορήγηση ή Διεύρυνση άδειας διάθεσης στην αγορά φυτοπροστατευτικού προϊόντος

Η αξιολόγηση των συγκεκριμένων αιτήσεων γίνεται στο πλαίσιο του Άρθρου 33 του Κανονισμού (ΕΚ) 1107/2009 και αφορά στη χορήγηση ή διεύρυνση της άδειας διάθεσης φυτοπροστατευτικού προϊόντος.
Ο αιτών που επιθυμεί να διαθέσει ένα φυτοπροστατευτικό προϊόν στην αγορά υποβάλλει αίτηση αδείας ή τροποποίησης αδείας (διεύρυνσης), αυτοπροσώπως ή μέσω εκπροσώπου του, σε κάθε κράτος μέλος στην αγορά του οποίου πρόκειται να διατεθεί το φυτοπροστατευτικό προϊόν.
Το κράτος μέλος που εξετάζει την αίτηση αποφασίζει εντός δώδεκα μηνών από την παραλαβή της κατά πόσον πληρούνται οι απαιτήσεις αδειοδότησης. Εάν το κράτος μέλος χρειάζεται συμπληρωματικές πληροφορίες, ορίζει στον αιτούντα προθεσμία για την υποβολή τους. Στην περίπτωση αυτή, η δωδεκάμηνη προθεσμία παρατείνεται κατά το επιπλέον χρονικό διάστημα που χορηγείται από το κράτος μέλος. Το επιπλέον χρονικό διάστημα δεν υπερβαίνει τους 6 μήνες και λήγει κατά την παραλαβή των πρόσθετων πληροφοριών από το κράτος μέλος.

Χορήγηση άδειας διάθεσης στην αγορά φυτοπροστατευτικού προϊόντος με απαλλαγή από την υποβολή μελετών

Η αξιολόγηση των συγκεκριμένων αιτήσεων γίνεται στο πλαίσιο του Άρθρου 34 του Κανονισμού (ΕΚ) 1107/2009 και αφορά στη χορήγηση άδειας διάθεσης φυτοπροστατευτικού προϊόντος. Στην περίπτωση αυτή, οι αιτούντες απαλλάσσονται από την υποβολή των εκθέσεων δοκιμών και μελετών που αναφέρονται στο άρθρο 33 παράγραφος 3, εάν το κράτος μέλος στο οποίο υποβάλλεται η αίτηση διαθέτει τις εκθέσεις δοκιμών και μελετών και οι αιτούντες αποδεικνύουν ότι έλαβαν πρόσβαση σύμφωνα με τα άρθρα 59, 61 ή 62 ή ότι έχει λήξει τυχόν περίοδος προστασίας των δεδομένων.

Ανανέωση άδειας διάθεσης φυτοπροστατευτικού προϊόντος

Η αξιολόγηση των συγκεκριμένων αιτήσεων γίνεται στο πλαίσιο του Άρθρου 43 του Κανονισμού (ΕΚ) 1107/2009 και αφορά στην ανανέωση της άδειας διάθεσης φυτοπροστατευτικού προϊόντος.
Ο αιτών οφείλει να υποβάλλει την εν λόγω αίτηση εντός τριών μηνών από την ανανέωση της έγκρισης μιας δραστικής ουσίας, αντιφυτοτοξικού ή συνεργιστικού που περιέχεται στο αντιπροστατευτικό προϊόν.
Τα κράτος μέλος αποφασίζει σχετικά με την ανανέωση της άδειας φυτοπροστατευτικού προϊόντος το αργότερο δώδεκα μήνες μετά την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας, του αντιφυτοτοξικού ή του συνεργιστικού που περιέχεται στο προϊόν.
Σε περίπτωση που δεν ληφθεί απόφαση σχετικά με την ανανέωση της άδειας πριν από τη λήξη της, το συγκεκριμένο κράτος μέλος παρατείνει την άδεια κατά το χρονικό διάστημα που απαιτείται για την εξέταση και τη λήψη απόφασης σχετικά με την ανανέωση (π.χ. ύπαρξη μελετών κατηγορίας 4, ανανέωση έγκρισης της 2ης δραστικής ουσίας του σκευάσματος μέσα στους επόμενους δώδεκα μήνες).

Τροποποίηση άδειας διάθεσης φυτοπροστατευτικού προϊόντος

Η αξιολόγηση των συγκεκριμένων αιτήσεων γίνεται στο πλαίσιο του Άρθρου 45 του Κανονισμού (ΕΚ) 1107/2009 και αφορά στην τροποποίηση άδειας διάθεσης του φυτοπροστατευτικού προϊόντος ως προς την εγγυημένη σύνθεση του σκευάσματος ή την ταξινόμηση και επισήμανση του σκευάσματος, κ.α.

Συγκριτική αξιολόγηση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει ουσίες υποψήφιες για υποκατάσταση

 

Η αξιολόγηση των συγκεκριμένων αιτήσεων γίνεται στο πλαίσιο του Άρθρου 50 του Κανονισμού (ΕΚ) 1107/2009, όπου το κράτος μέλος διενεργεί συγκριτική αξιολόγηση, όταν αξιολογεί αίτηση αδειοδότησης φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει δραστική ουσία, η οποία έχει εγκριθεί ως ουσία υποψήφια για υποκατάσταση.

Διεύρυνση άδειας διάθεσης φυτοπροστατευτικού προϊόντος για χρήσεις ήσσονος σημασίας

Η αξιολόγηση των συγκεκριμένων αιτήσεων γίνεται στο πλαίσιο του Άρθρου 51 του Κανονισμού (ΕΚ) 1107/2009 και αφορά αιτήσεις για διεύρυνση της άδειας διάθεσης φυτοπροστατευτικού προϊόντος σε χρήσεις ήσσονος σημασίας, οι οποίες δεν καλύπτονται μέχρι σήμερα από το ήδη εγκεκριμένο φυτοπροστατευτικού προϊόντος.

Χορήγηση κατά παρέκκλισης άδειας διάθεσης φυτοπροστατευτικού προϊόντος

Η αξιολόγηση των συγκεκριμένων αιτήσεων γίνεται στο πλαίσιο του Άρθρου 53 του Κανονισμού (ΕΚ) 1107/2009.
Σε ειδικές περιπτώσεις ένα κράτος μέλος μπορεί να αδειοδοτήσει, για χρονικό διάστημα που δεν υπερβαίνει τις 120 ημέρες, τη διάθεση φυτοπροστατευτικού προϊόντος στην αγορά, για περιορισμένη και ελεγχόμενη χρήση, σε περίπτωση που το μέτρο αυτό κρίνεται αναγκαίο λόγω κινδύνου, ο οποίος δεν μπορεί να αντιμετωπισθεί με άλλα εύλογα μέσα.

Χορήγηση άδειας διάθεσης στην αγορά σε σκεύασμα φυτοπροστατευτικού προϊόντος για ερασιτεχνική χρήση

Η αξιολόγηση των συγκεκριμένων αιτήσεων γίνεται στο πλαίσιο του Άρθρου 31 του Κανονισμού (ΕΚ) 1107/2009.